生物發(fā)酵設(shè)備URS的范圍
生物發(fā)酵設(shè)備URS的范圍
生物發(fā)酵設(shè)備的URS文件可以分兩個(gè)部分，即生物發(fā)酵主系統(tǒng)設(shè)備和與之配套的輔助系統(tǒng)設(shè)備（亦稱發(fā)酵支持系統(tǒng)）組成。其中，生物發(fā)酵主系統(tǒng)由菌種保存、解凍復(fù)活、移種、生物培養(yǎng)器（發(fā)酵罐）及其支持控制系統(tǒng)、培養(yǎng)基的配制與滅菌以及輸送系統(tǒng)組成；生物發(fā)酵的輔助系統(tǒng)是由與之相關(guān)聯(lián)的工藝用水系統(tǒng)（純化用水及注射用水）、無菌壓縮氣體系統(tǒng)（空氣，氮?dú)猓珻O2氣體等）、固液分離系統(tǒng)（如離心分離、膜過濾、板框過濾等）、發(fā)酵液的收集系統(tǒng)、發(fā)酵液的貯存與冷藏等組成。
生物發(fā)酵設(shè)備的URS文件可以分兩個(gè)部分，即生物發(fā)酵主系統(tǒng)設(shè)備和與之配套的輔助系統(tǒng)設(shè)備（亦稱發(fā)酵支持系統(tǒng)）組成。其中，生物發(fā)酵主系統(tǒng)由菌種保存、解凍復(fù)活、移種、生物培養(yǎng)器（發(fā)酵罐）及其支持控制系統(tǒng)、培養(yǎng)基的配制與滅菌以及輸送系統(tǒng)組成；生物發(fā)酵的輔助系統(tǒng)是由與之相關(guān)聯(lián)的工藝用水系統(tǒng)（純化用水及注射用水）、無菌壓縮氣體系統(tǒng)（空氣，氮?dú)猓珻O2氣體等）、固液分離系統(tǒng)（如離心分離、膜過濾、板框過濾等）、發(fā)酵液的收集系統(tǒng)、發(fā)酵液的貯存與冷藏等組成。
