沸騰干燥機(jī)工藝的重復(fù)性和可追溯性
沸騰干燥機(jī)工藝的重復(fù)性和可追溯性
在實(shí)際生產(chǎn)中，沸騰干燥機(jī)操作人員對(duì)每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進(jìn)行設(shè)定和修改，不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，也就談不上追溯性。根據(jù)GMP，要求設(shè)備能夠儲(chǔ)存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性，各個(gè)用戶根據(jù)品種的多少來(lái)設(shè)定。沸騰干燥機(jī)一般要求能夠存儲(chǔ)50種生產(chǎn)工藝，而目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備大多做不到這一點(diǎn)。建議對(duì)PLC控制系統(tǒng)、機(jī)械執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)和擴(kuò)展，使功能更完善。如具有足夠的內(nèi)存，能夠儲(chǔ)存多種生產(chǎn)工藝，提供現(xiàn)場(chǎng)打印參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、進(jìn)行數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)PC連接功能等。
在實(shí)際生產(chǎn)中，沸騰干燥機(jī)操作人員對(duì)每次生產(chǎn)的設(shè)備工藝參數(shù)都要重新進(jìn)行設(shè)定和修改，不能保證同樣的產(chǎn)品采用同樣的設(shè)備工藝參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，也就談不上追溯性。根據(jù)GMP，要求設(shè)備能夠儲(chǔ)存一定量的生產(chǎn)工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)的重復(fù)性和可追溯性，各個(gè)用戶根據(jù)品種的多少來(lái)設(shè)定。沸騰干燥機(jī)一般要求能夠存儲(chǔ)50種生產(chǎn)工藝，而目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備大多做不到這一點(diǎn)。建議對(duì)PLC控制系統(tǒng)、機(jī)械執(zhí)行機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)和擴(kuò)展，使功能更完善。如具有足夠的內(nèi)存，能夠儲(chǔ)存多種生產(chǎn)工藝，提供現(xiàn)場(chǎng)打印參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、進(jìn)行數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)PC連接功能等。
