甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃即將出臺
《“十二五”甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）進入征求意見階段，將于下半年實施。衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司有關(guān)負責人于日前舉辦的中國醫(yī)學裝備協(xié)會第21屆學術(shù)年會上介紹說，《規(guī)劃》著力資源調(diào)整，重點支持全國性醫(yī)療服務(wù)中心，區(qū)域中心城市和配置空白地區(qū)的配置，符合配置標準和要求的、社會資本舉辦的醫(yī)療機構(gòu)，不受規(guī)劃指標限制。并且，《規(guī)劃》支持建立區(qū)域性醫(yī)學影像檢查中心。
根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，甲類大型醫(yī)用設(shè)備有X線—正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PET－CT，包括正電子發(fā)射型斷層議，即PET）、伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)（y刀）、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）、 質(zhì)子治療系統(tǒng)等。
根據(jù)《規(guī)劃》（征求意見稿），2011~2015年,全國PET-CT配置規(guī)劃分年度分步實施，重點支持區(qū)域醫(yī)療中心和配置空白地區(qū)，積極引導(dǎo)和支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合申報、共建、共用、共享、共管，支持非公立醫(yī)療機構(gòu)合理配備，擬在規(guī)劃期內(nèi)新增規(guī)劃配置160臺。
高端放射治療設(shè)備直接作用于人體，安全要求很高。在《規(guī)劃》制定過程中，專家通過論證，明確了高端放療設(shè)備的概念，即以旋轉(zhuǎn)調(diào)強、全身立體定向為技術(shù)基礎(chǔ)的放療設(shè)備。據(jù)介紹，高端放療設(shè)備配置規(guī)劃將堅持統(tǒng)籌醫(yī)療資源、加強規(guī)劃引導(dǎo)、優(yōu)化區(qū)域布局、提高配置效率，保證應(yīng)用質(zhì)量、控制醫(yī)療費用不合理增長的指導(dǎo)思想。
手術(shù)機器人的配置與高端放療設(shè)備則有所不同，其配置立足于追蹤研究高新醫(yī)療技術(shù)，因此，規(guī)劃指標控制非常嚴格 ，只有具有相當水平和能力的醫(yī)療機構(gòu)才能夠配置。
據(jù)衛(wèi)生部規(guī)財司有關(guān)負責人介紹， 迄今，衛(wèi)生部己審批同意36家醫(yī)療機構(gòu)配置頭部伽馬刀，今年擬下這20家配置許可。并且，在“十二五”期間，我國將加強頭部伽馬刀專業(yè)人員隊伍培養(yǎng)，以提高應(yīng)用質(zhì)量，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
專家評估認為，為追蹤新技術(shù)，可適當配置少量質(zhì)子治療系統(tǒng)，以開展臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究工作，但現(xiàn)階段仍應(yīng)以發(fā)展傳統(tǒng)高能光子治療為宜，在對國內(nèi)裝備質(zhì)子、重離子治療系統(tǒng)應(yīng)用情況做出綜合評估以前，暫不審批新增配置。
此外，衛(wèi)生部還將加強對新型大型醫(yī)用設(shè)備的前瞻性管理。新型大型醫(yī)用設(shè)備是指自次從境外引進或者國內(nèi)研發(fā)制造，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管部門注冊后，單臺（套）市場售價在500萬元人民幣以上，還沒有列入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的醫(yī)用設(shè)備。新型大型醫(yī)用設(shè)備經(jīng)過配置適宜性評估后，醫(yī)療機構(gòu)方可裝備使用。
“可能很多醫(yī)療機構(gòu)己提出了配置申請，但只有在《規(guī)劃》發(fā)布之后才能實施，我們會盡可能地加緊制定”規(guī)財司有關(guān)負責人還表示，“《規(guī)劃》的制定和實施需要生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的配合，如果某類醫(yī)用設(shè)備，尤其是高端大型進口設(shè)備的價格不降低，規(guī)劃控制就不會放松。”
